ST制药启动尼帕病毒mRNA疫苗生产,全球抗疫再添利器

东亚制药集团旗下原料药子公司ST Pharm于6日宣布,为应对潜在的大流行疫情,已正式启动传染病疫苗开发所需的样品生产工作。
ST Pharm将开始生产针对尼帕病毒的信使核糖核酸(mRNA)疫苗候选物质的非临床试验样品。尼帕病毒是一种人畜共患传染病。
此次生产是受韩国疾病管理厅国立保健研究院委托开展的“大流行应对传染病疫苗候选物质非临床样品生产及安全性评价”项目的一部分。
该项目是一项从2024年持续至2026年的长期任务,为期三年。其目标是将国内发现的传染病疫苗候选物质提升至商业化水平,并为未来快速进入临床试验阶段奠定基础。
尼帕病毒感染症是一种致命的人畜共患传染病,存在人际传播的可能性,已被世界卫生组织列为需优先应对的病原体。然而,迄今为止尚无获批的疫苗或治疗方法,因此先导性研发的需求持续受到关注。
通过此项目,ST Pharm计划支持包括疫苗生产工艺开发、分析方法建立以及毒性试验样品生产在内的整个非临床阶段。
值得注意的是,尼帕病毒mRNA疫苗样品的生产将应用该公司自主研发的平台技术。通过利用mRNA疫苗的核心工艺——5″端加帽技术“SmartCap”和脂质纳米颗粒递送技术“STLNP”,公司旨在验证其合同研发生产组织能力。
ST Pharm相关负责人表示:“通过本项目,我们将系统化地推进应用了自有平台的mRNA疫苗候选物质的非临床样品生产。”并补充道:“我们将为增强国家疫苗研发能力贡献力量,以便未来能够快速应对可能出现的新型大流行疫情。”
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