新型昏睡病药丸获批,非洲患者迎来治疗新希望

【编者按】在医学进步的征途上,每一次突破都承载着无数生命的希望。近日,欧洲药品管理局批准了一种针对非洲昏睡病的新型简化疗法,这不仅是医药领域的一大步,更是全球公共卫生事业的重要里程碑。这种名为acoziborole的药物,仅需一次性服用三片,即可有效对抗这一由采采蝇传播的致命疾病。当前,昏睡病主要困扰着撒哈拉以南非洲的贫困地区,患者往往因地处偏远而难以获得及时治疗。新疗法的问世,有望大幅降低治疗门槛,加速实现世界卫生组织提出的“2030年前阻断传播”的目标。尽管前路仍有挑战,但这一进展无疑为消除昏睡病点燃了新的曙光,也让我们看到:即使没有疫苗,人类也能凭借智慧与协作,战胜古老的传染病威胁。

纽约(美联社)——欧洲药品监管机构周五批准了一种全新且更简便的昏睡病疗法,这可能是推动消除该疾病的巨大助力。

欧洲药品管理局委员会对赛诺菲公司研发的acoziborole予以认可。这一决定被视为在昏睡病病例最多的刚果提供该药物的关键一步,并为其他非洲国家使用该药铺平道路。

该药物的支持者表示,一次性服用三片药丸的治疗方案,比现有疗法更简单、更易获得。现有疗法通常需要患者艰难地前往医院。

专注于新疗法的国际组织“被忽视疾病药物倡议”的马坦吉拉博士表示:“这种疾病已处于消除的边缘”,新药可能加速最终目标的实现。

赛诺菲官员指出,如果昏睡病能被消除,这可能是首次在没有疫苗的情况下阻断一种传染病的传播。

约翰斯·霍普金斯大学的昏睡病研究员莫妮卡·穆尼耶表示,这种药物是治疗上的重大改进,但其获批究竟能带来多大的转折点尚不明确。例如,致病寄生虫的隐匿位置仍存在疑问。

“问题尚未完全解决,”她说。

昏睡病被视为一种贫困病

昏睡病由仅存在于撒哈拉以南非洲农村地区的采采蝇传播。这些苍蝇叮咬人并使其感染寄生虫。

感染初期可能表现为模糊的流感样症状,随后随着寄生虫在体内繁殖和扩散——包括进入神经系统——病情会加重。一个典型症状即病名来源:睡眠周期颠倒,患者夜间清醒,白天嗜睡。若不治疗,可能导致昏迷和死亡。

穆尼耶指出,研究人员一直未能开发出针对这种蠕虫状微观寄生虫的疫苗,因为它具有独特的能力改变其蛋白外壳,使得设计持久的免疫系统防御变得困难。

对抗这种寄生虫的斗争依赖于消灭采采蝇的努力和拯救感染者的药物。但这一直很艰难。许多感染者生活在偏远地区,无法前往医院。

“这是一种贫困病,”常驻刚果的马坦吉拉表示。

近年来病例数量下降

20世纪70年代和90年代,由于撒哈拉以南非洲的政治和经济不稳定,昏睡病病例激增。雪上加霜的是,传统可用药物具有毒性且令人痛苦。

21世纪初,治疗方法得到改进,这是报告感染数急剧下降的主要原因。2009年,报告病例数半个世纪以来首次降至1万例以下。2024年,最常见类型的昏睡病报告病例已少于600例,尽管未知有多少人感染而未确诊。

世界卫生组织设定了到2030年阻断该类型昏睡病传播的目标。

目前的治疗可能需要10天,并且需要从偏远村庄艰难地前往医院。许多患者不得不接受腰椎穿刺,以帮助医生了解感染阶段以及使用何种药物。

现在有了acoziborole。一项在刚果和几内亚对约200名患者进行的小型但关键的研究发现,超过95%的接受治疗患者在18个月后被认为已治愈。

赛诺菲官员以该研究为基础,推动该药获批用于治疗最常见类型的人类昏睡病。该药可用于12岁及以上人群,治疗早期和晚期感染——从而无需进行腰椎穿刺。

赛诺菲已承诺向世界卫生组织捐赠药物,因此患者将免费获得该药。

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