沃本生物科技再遭FDA拒绝，皮肤癌疗法受挫，超200名员工面临裁员
麻省生物科技公司Replimune周五宣布裁员超200人，此前美国食品药品监督管理局（FDA）再次驳回了该公司针对晚期皮肤癌的治疗方案。
Replimune在周五给《波士顿环球报》的邮件中透露，此次裁员波及该公司在美国的所有职能部门员工，包括位于弗雷明汉生产基地的部分人员。根据公司2025年3月的最新数据，其在麻省共有480名员工。
本周一，Replimune曾向州政府提交通知称将裁员63人，裁员计划原定于4月24日前完成。
公司发言人在邮件中明确表示，此次裁员是FDA决策的直接后果。
过去几个月对Replimune而言异常艰难。其黑色素瘤候选药物RP1于去年6月首次遭FDA否决，理由是临床试验设计存在缺陷。这一决定恰逢长期质疑有限数据药物审批的Vinay Prasad博士接管FDA生物制品部门后不久。
不过STAT媒体披露，Prasad实际上与Replimune的申请驳回关联甚微。该公司于去年10月重新提交药物申请，而Prasad已于今年3月离开FDA。
在2月提交给美国证券交易委员会的文件中，Replimune曾预警：若RP1的再次申请未获批准，”可能无法继续推进该适应症的研发，并将被迫启动重组计划，全面调整RPx产品线的优先级”。
生物科技行业的裁员潮并非孤例。总部位于沃特敦的Disc Medicine今年初在联邦文件中披露，因治疗罕见血液病（引发严重日光皮肤反应）的药物bitopertin遭FDA拒绝，计划裁减约20%员工。
本月初，Disc宣布将与陷入困境的韦兰生物科技公司Gemini Therapeutics合并。
麻省最大生物制药雇主武田制药亦于3月通知州政府，将于7月起在剑桥裁减约250名员工，所有受影响员工均位于肯德尔街500号的工作地点。
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